文爱 辩论发现诺和诺德(NVO.US)减肥药可能“致盲” 丹麦监管机构寻求拜谒

智通财经获悉文爱，丹麦药品处分局清楚，将条目欧洲当局审查两项新的辩论，这两项辩论标明诺和诺德公司(NVO.US)的畅销药物Ozempic与一种荒废的宗旨丧失之间存在关系。丹麦国度监管机构周一清楚，将条目欧洲不良响应评估委员会(PRAC)对丹麦的注册辩论进行评估。该机构清楚，南丹麦大学的两项大型辩论“加强了对Ozempic与荒废眼病(称为NAION)之间关系的怀疑”。

这两项零星进行的辩论齐发现，服用Ozempic的东说念主患这种眼病的风险向上两倍多，这种眼病可能导致失明。两者似乎齐证明了本年早些时辰哈佛大学的一项辩论初次建议的关系。

其中一篇著作上周出当今了medRxiv网站上，该网站在外部科学家对辩论进行审查之前就会发布辩论效果。一个丹麦/挪威的辩论小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项辩论拜谒了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据，其中四分之一的东说念主吸收了Ozempic。

联结这项触及42.4万东说念主的辩论的眼科素质Jakob Grauslund在一份声明中说：“夙昔咱们每年看到60到70例NAION病例，当今咱们看到了150例。咱们也曾审视到，当今更多的2型糖尿病患者因为NAION而来病院。”

诺和诺德清楚，他们也曾透顶审查了这两项辩论，并进行了我方的里面安全性评估，发现Ozempic的收益/风险现象莫得变化。现时，该药的标签上并未将NAION列为药物的反作用。

发言东说念主Mia J?rgensen指出，边界12月10日，丹麦监管机构收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出现NAION的讲解。本年7月，丹麦初次报说念了这种荒废的疾病，怀疑是上述两种药物的活性要素semaglutide的反作用。

当血流不及毁伤视神经时，就会发生NAION，最常见于50岁以上的东说念主群。天然荒废，但这种眼病是不成逆转的，无法调治的，可能会致盲，医师们说，应该报告患者可能存在的风险。

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